Σπόγγος κολλαγόνου εμπλουτισμένος με ανασυνδυασμένη ανθρώπινη μορφογενετική πρωτείνη-2 προκαλεί σοβαρές επιπλοκές

Το έγκυρο περιοδικό Wall Street Journal ανέφερε ότι το προιόν Infuse Bone Graft της εταιρείας Medtronic Sofamor Danek σχετίζεται με επικίνδυνες για τη ζωή επιπλοκές σε μεγάλο αριθμό ασθενών.
To προιόν αυτό αποτελείται από δυο συστατικά:
α) ένα σπόγγο κολλαγόνου,που χρησιμεύει ώς όχημα μεταφοράς του δεύτερου συστατικού που είναι
β) rhBMP-2(ανασυνδυασμένη ανθρώπινη μορφογενετική πρωτείνη-2).
Το προιόν αυτό χρησιμοποιείται για οστική αναγέννηση στα πεδία της οδοντιατρικής χειρουργικής, γναθοπροσωπικής και ορθοπαιδικής χειρουργικής.
Το FDA προειδοποίησε τους χειρουργούς τον περασμένο Ιούλιο, ότι έχει λάβει αναφορές επικίνδυνων για τη ζωή επιπλοκών που σχετίζονται με τη χρήση του προιόντος σε επεμβάσεις στην αυχενική μοίρα της σπονδυλικής στήλης,γύρω από τον αυχένα. Αυτή η υπηρεσία είπε ότι έλαβε 38 αναφορές παρενεργειών τα τελευταία τέσσερα χρόνια,που αφορούν κυρίως οίδημα του αυχένα και των ιστών του λαιμού,που οδήγησαν σε συμπίεση των αεραγωγών και άλλων δομών του αυχένα. Οι ασθενείς ανέφεραν δυσκολία κατάποσης, αναπνοής και ομιλίας. Κάποιοι χρειάσθηκαν άμεση παροχή πρώτων βοηθειών,περιλαμβάνοντας τραχειοτομία και τοποθέτηση σωλήνων διατροφής, καθώς επίσης δεύτερη χειρουργική επέμβαση, σύμφωνα με αναφορές αρχείου του FDA.